S.E.A. Dispositivi medici in lattice dal 1989
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Azienda

Dispositivi medici in lattice dal 1989

L'azienda

Profilattici CUPIDO dal 1995.
Dispositivi medici in lattice dal 1989: cateteri, coprisonda, dighe dentali, guanti chirurgici, guanti non sterili, lacci emostatici.


PRODUZIONE PROFILATTICI

Il Ministero della Sanità con Decreto Ministeriale del 19 giugno 1995 ha classificato il profilattico CUPIDO Presidio Medico Chirurgico Reg. N° 17972 autorizzandone la commercializzazione. 

Al condom standard CUPIDO seguirono il condom extra strong SURE KING, il condom aromatizzato SURE FLAVOR, il condom colorato SURE COLOR, il condom extra large SURE 56, il condom extra small SURE 49. Tutti i tipi sono prodotti con le medesime materie prime scelte tra le migliori reperibili sugli specifici mercati.

Tutti i tipi sono privi di nonoxynol-9
È dimostrato dalla FDA e dall’OMS che il nonoxynol-9 provoca microlacerazioni che favoriscono la trasmissione dell’HIV.

Tutta la produzione è sottoposta a campi elettrici per la verifica dell’integrità del prodotto, a water test per la verifica dell’assenza di fori, a pinhole test per verifica dell’assenza di microporosità, ad ageing test per la verifica mediante l’esposizione in forni essiccatori dell’effetto dell’invecchiamento.
 
Ogni singolo condom è sigillato in alumium foil in confomità alle raccomandazioni dell’OMS
L’aluminium foil garantisce la migliore protezione dalla contaminazioni microbiologiche, dai raggi UV e dall’azione dell’ossigeno.
La tenuta ermetica dell’alumium foil viene verificata per prevenire perdite accidentali di lubrificante.

Tutta la produzione soddisfa i requisiti degli standard ISO 4074: 2015 (UE), ASTM D3492-03 (USA), FDA 510(k) (USA), WHO 2010 (Organizzazione Mondiale della Sanità).

EN ISO 13485:2016

Officina di produzione: Pleasure Latex Products Sdn. Bhd., 45800 Jeram, Malaysia.
Rappresentante Legale per l’Unione Europea: Obelis s.a., B-1030 Brussels, Belgium.



distribuzione

OEM
Produzione e certificazione di qualsiasi tipo di condom in lattice.

B2B
Qualsiasi tipo di condom in lattice.

B2G
Qualsiasi tipo di condom in lattice.

PRIVATE LABEL
Qualsiasi tipo di condom in lattice.

DISTRIBUZIONE AUTOMATICA
Astuccio 2 pezzi erogabile dal distributore automatico dedicato CUPIDO SLOT.
Astucci 3, 6, 12 pezzi e confezioni 144 pezzi erogabili da qualsiasi tipo di distributore automatico.

CAMPIONATURA
Sarà nostra premura spedire una campionatura dei prodotti agli interessati.